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1. 負責藥物研發(fā)和生產過程中藥學階段的項目管理，跟進項目進展，及時協(xié)調解決項目中出現(xiàn)的問題；

2. 負責項目相關資料質量的把關，完成各項原始記錄的整理和審核，參與產品申報資料的撰寫和審核；

3. 負責項目的工藝交接及報批前的中試和工藝驗證工作，解決本項目組產品投產過程中的與產品工藝有關的技術問題，完成所負責的申報項目研發(fā)及生產現(xiàn)場核查；

4. 督促合作單位（CRO&CDMO）在研項目的實施，了解和識別工藝開發(fā)的技術難點，為工藝開發(fā)與優(yōu)化、技術轉移、工藝放大和生產等工作提供支持；

5. 協(xié)調藥學與其它部門之間關聯(lián)工作的開展 。

1. 化學、生物、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷；

2. 具有5年以上藥物合成或制劑開發(fā)項目經(jīng)驗，具有創(chuàng)新藥化學藥物研發(fā)、CRO&CDMO管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

3. 具有扎實的專業(yè)知識和較強的解決問題的能力，能熟練進行文獻檢索，閱讀英文技術資料及撰寫項目研究方案、實驗報告；

4. 具備較強的溝通協(xié)調能力、執(zhí)行力、學習能力和團隊合作精神；

5. 有良好的英文讀寫能力。