在工作中不斷突破發展
1. 與臨床前和臨床部門溝通藥代相關研究的設計和執行,運用定量藥理學軟件,對臨床前和臨床藥代動力學數據進行分析、解讀和建模模擬,為公司研發決策以及臨床方案制定提供定量藥理學支持;
2. 與臨床前和臨床部門溝通,進行文獻調研并結合藥物的作用機制和特點,進行PK/PD研究設計和建模模擬,為臨床研究和數據解讀提供定量藥理學支持;
3. 負責注冊申報相關試驗方案、報告及文件中定量藥理研究相關內容(包括PKPD、PPK或PBPK等內容)的撰寫和審核;
4. 為新項目立項和項目評估提供專業的定量藥理學意見。
1. 定量藥理學、藥代動力學、臨床藥理等相關專業,碩士及以上學歷;
2. 熟悉定量藥理學研究的流程和內容,掌握定量藥理學、臨床藥理和生物分析研究相關指導原則的要求,能獨立撰寫定量藥理學研究方案和報告并能熟練應用軟件對數據進行分析;
3. 應具有2年以上創新藥物定量藥理學研究經驗(小分子經驗尤佳),獨立負責過項目的定量藥理學研究;
4. 能熟練應用NONMEM、WinNonlin等軟件進行建模及數據分析;
5. 熟練的英文讀寫能力,聽說能力為加分項;
6.具有良好的適應和抗壓能力,樂觀積極,具有良好的團隊協作意識。