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1. 協(xié)助并確保CRO人員在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)，進(jìn)行各中心的立項(xiàng)，倫理資料遞交，并獲得倫理委員會(huì)批件，合同談判指導(dǎo)；

2. 參與組織籌備和參加研究者會(huì)議及項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)；

3. 與CRO人員對研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉；

4. 與CRO人員共同及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告；

5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪；

6. 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益；

7. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性；

8. 監(jiān)督研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。

1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)，有臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先；

2. 能夠獨(dú)立開展工作，具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力；

3. 身體健康、性格開朗、善于溝通；

4. 熟練使用電腦；

5. 能適應(yīng)經(jīng)常性出差；

6. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

7. 具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；

8. 具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；

9. 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。