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浦合醫藥與拜耳簽署I期臨床PRMT5抑制劑全球許可協議
來源:浦合醫藥 發布時間:2025/03/26
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  • - 拜耳獲得MTA協同PRMT5抑制劑的全球獨家許可,用于選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤
  • - 代號為BAY 3713372(浦合原代號PH020)的I期臨床試驗已啟動,首例患者已入組
  • - 約10%至30%癌癥涉及MTAP缺失*
  • - 該合作的高度戰略契合將強化拜耳多元化的早期精準腫瘤研發管線
  • - 成為浦合攜手領先的大型跨國生物醫藥企業走向全球醫藥市場的一個關鍵里程碑
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中國北京和德國柏林,2025年3月26日 —蘇州浦合醫藥科技有限公司(浦合醫藥)與拜耳今天宣布,雙方已就浦合醫藥口服小分子PRMT5抑制劑達成全球許可協議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據該協議,拜耳獲得開發、制造和商業化MTA協同PRMT5抑制劑的全球獨家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗。該試驗以BAY 3713372為代號,研究MTA協同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實體瘤。

浦合醫藥自成立以來,一直持續關注中國及國際上未被滿足的臨床需求,致力于研發具有差異化特性的創新藥物。此次與拜耳合作推進的新一代PRMT5抑制劑正是浦合多年的研發成果之一。

 

 

郭永起

浦合醫藥首席執行官

“我們看到MTA協同PRMT5抑制劑在治療MTAP缺失型腫瘤方面具有巨大潛力。MTA協同PRMT5抑制劑PH020(現名為BAY 3713372)已在臨床前研究中表現出具有競爭力的對 PRMT5與MTA結合的選擇性和活性,以及??腦滲透能力,”郭永起表示。“我們很高興與生命科學領域的全球領導者拜耳合作,將新一代PRMT5抑制劑推進到臨床階段。我們期待與拜耳一起為全球患者帶來這種治療選擇。”

 

 

Juergen Eckhardt博士

拜耳處方藥事業部

全球業務發展與授權許可負責人

“我們期待挖掘PRMT5抑制劑的潛力,幫助MTAP缺失型腫瘤患者,改善這些患者通常較差的預后,” Juergen Eckhardt博士表示。“這種創新機制能夠高度選擇性地靶向癌細胞而不傷害健康細胞,展現出極大的潛力。這將有力支持我們構建業內最具變革性和差異化的精準腫瘤學產品管線的使命。”

拜耳高度關注中國蓬勃發展的生物醫藥產業并對高水平創新成果給予高度認可。此次浦合醫藥與拜耳的合作是拜耳攜手中國領先的生物醫藥企業走向全球醫藥市場的一個關鍵里程碑。

PRMT5(蛋白精氨酸甲基轉移酶5)和特定基因MTAP(代謝酶5'-脫氧-5'-甲硫腺苷磷酸化酶)在細胞代謝中發揮關鍵作用,對細胞存活至關重要。約10%至30%的癌癥涉及MTAP缺失*,導致腫瘤細胞中的MTA(甲硫腺苷)水平升高,而BAY 3713372旨在結合PRMT5-MTA復合物,專門針對腫瘤弱點。

 

Dominik Ruettinger博士

拜耳處方藥事業部

腫瘤研究及早期開發全球負責人

“MTAP基因缺失存在于多種腫瘤中,包括目前幾乎沒有有效治療選擇或預后較差的癌癥,例如胰腺癌和膠質母細胞瘤,”Dominik Ruettinger博士表示。“我們期待推進這一計劃,因為我們的動力是開發創新藥物,改善和延長我們所服務的癌癥患者的生命,尤其是醫療需求未被滿足的領域。”

 

財務條款未予披露。

 

關于BAY 3713372(MTA協同PRMT5抑制劑)

BAY 3713372是一種在研藥物,尚未獲得任何國家衛生部門批準用于任何適應癥。它是一種口服的強效選擇性MTA協同PRMT5抑制劑,正在評估作為MTAP缺失型實體瘤患者的潛在新靶向治療選擇。BAY 3713372的特性包括腦滲透性,可靶向中樞神經系統(CNS)轉移瘤和原發性腦腫瘤。

PRMT5對修飾控制細胞周期的蛋白質至關重要。MTAP參與從MTA中再利用甲硫氨酸的過程。由于MTA部分抑制PRMT5,這種靶向治療方式有針對性的方法利用了MTA和PRMT5之間的獨特關系,創造了腫瘤細胞的脆弱性,而利用這種脆弱性可以有效攻擊MTAP缺失型癌細胞。

 

關于I期臨床研究

BAY 3713372正在進行全球I期人體首次劑量爬坡臨床試驗研究,研究對象為MTAP缺失型實體瘤患者。該臨床試驗旨在評估BAY 3713372(一種新型癌細胞特異性PRMT5抑制劑)的安全性、耐受性和藥代動力學、藥效學和初步臨床活性。

 

關于拜耳

拜耳作為一家跨國企業,在生命科學領域的健康與農業方面具有核心競爭力。秉承“共享健康,消除饑餓”的使命,公司致力于通過產品和服務,幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰,造福人類和地球繁榮發展。拜耳致力于推動可持續發展并對業務產生積極影響。同時,集團還通過科技創新和業務增長來提升盈利能力并創造價值。在全球,拜耳品牌代表著可信、可靠及優質。在2024財年,拜耳的員工人數約為93,000名,銷售額為466億歐元。不計特殊項目的研究開發投入為62億歐元。更多信息請見www.bayer.com。

 

關于浦合醫藥

蘇州浦合醫藥科技有限公司是一家致力于研發創新小分子精準治療藥物的生物技術公司。浦合醫藥秉持滿足臨床差異化需求的策略,專注于高發病率、高死亡率的癌種和其他慢性疾病。浦合醫藥以科學和產業思維全方位布局,融合新一代激酶、合成致死和分子膠等多種先進技術手段,應對復雜的醫療挑戰。欲了解更多信息,請訪問 www.xxvido.com。

 

前瞻性聲明

本新聞稿包括浦合醫藥管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不確定性和其它因素均可能導致公司未來的實際運營結果、財務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計產生重大差異。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。

參考資料

* TCGA Research Network. Available at: https://www.cancer.gov/ccg/research/genome-sequencing/tcga