2023年5月13日，蘇州浦合醫藥科技有限公司首個自主研發的I類新藥YK-029A片對比含鉑雙藥化療一線治療EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌Ⅲ期臨床研究在北京順利召開全國研究者會議。近百位來自全國60個參研中心的研究者蒞臨現場，共襄盛會。該項臨床研究由中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授牽頭，浦合醫藥為申辦方，鼎泰臨研助力開展。
本次會議邀請中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授擔任主席。王潔教授在開場致辭中表示：針對EGFR 20ins 肺癌患者的有效藥物還非常匱乏，浦合醫藥YK-029A片在前期已開展的臨床試驗中展現了非常突出的療效，在完整的方案研討基礎上，廣泛聽取了眾多臨床專家的意見，并獲得了CDE同意，開展YK-029A片對比含鉑雙藥化療一線治療EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌Ⅲ期臨床研究。希望來自全國各地的研究者，共同努力，推動YK-029A片早日上市，造福更多的患者。
“YK-029A片” EGFR 20ins患者新希望
浦合醫藥CEO郭永起先生介紹了浦合醫藥創新的發展模式以及有顯著優勢的產品管線布局。他表示：“肺癌是我國發病率和死亡率均排在第一的癌癥。國內EGFR患者高達30余萬，是歐美國家的4倍之多。但過去該領域新藥開發一直是國外大公司在引領，我們期待未來國內有自己的創新藥出現。
EGFR 20號外顯子插入突變（簡稱“20ins”）屬于罕見EGFR突變，目前國內未有一線治療靶向藥物獲批，因此這些患者多數接受化療和免疫治療。大多數20ins的轉移性非小細胞肺癌接受基于鉑類的一線化療，但通常在6個月內發展為疾病進展（PD），患者對現有含鉑雙藥化療方案的反應欠佳。第一代、第二代EGFR TKI阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼在20ins陽性患者中的活性有限，反應率約為10%，中位無進展生存期（PFS）為1-3個月。單獨使用免疫檢查點抑制劑或與化療聯合使用的反應率為0%-25%，PFS為2-3個月。
YK-029片是目前唯一在EGFR 20ins突變非小細胞肺癌一線治療領域獲得BTD認定的I類創新藥物。在初治EGFR 20ins患者中擁有優異的安全性以及明確且出色的抗腫瘤療效。相信在王教授及其團隊帶領下，與各臨床中心的推動下，YK-029A片力爭成為第一個國產原研創新藥。浦合醫藥秉持做新藥做好藥的宗旨，始終保持DAYONE心態，更高效的推動產品進入臨床，讓更多的患者受益。“百川匯海闊，風正好揚帆”！非常期待和各位臨床專家攜手共創，筑夢同行”。
郭永起邀請組長單位中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授，與到場嘉賓，一起見證了啟動儀式，標志了本項目全國III期臨床研究正式啟動。
浦合醫藥臨床負責人趙卉博士就YK-029A片研究背景，已開展臨床試驗總結，本次III期臨床研究方案以及項目進度計劃進行了詳細介紹。
浙江太美醫療科技影像科學家劉婧慧女士就中心影像內容進行介紹，明確了獨立影像評估的標準。
中國醫學科學院腫瘤醫院山西醫院段建春教授主持了討論環節，與會專家就YK-029A片III期臨床研究進行深入交流和熱烈討論。
YK-029A片III期臨床全國研究者會議圓滿落幕。期待在全國研究者的共同努力下，早日取得該臨床研究的良好結果；期待更多患者能夠通過參與本臨床研究獲益；也期待YK-029A片未來能造福更多初治的EGFR 20ins腫瘤患者。
關于蘇州浦合醫藥科技有限公司
蘇州浦合醫藥科技有限公司成立于2020年12月，由國內醫療上市龍頭企業與知名私募股權醫藥產業基金拾玉投資共同出資孵化，專注于小分子創新藥研究與開發的公司。公司聚焦于腫瘤及腫瘤相關治療領域，圍繞大適應癥，布局滿足臨床和市場需求為導向的產品管線，以自主研發及外部引進雙輪驅動，秉持滿足臨床需求、商業化全產業鏈的差異化競爭策略，力爭成為立足國內、面向全球的領先型Bio-pharma公司。
成立兩年以來，已高效搭建了涵蓋藥物開發，從靶點發現到結構設計、藥理毒理、審評注冊、產業化等方面的研發體系，同時具備臨床轉化、臨床運營、商業化的全流程運營能力。目前已擁有多個產品管線，其中部分管線進入II/III期開發。與此同時公司的臨床前項目儲備豐富，未來計劃每年有2-4個產品推向臨床，多個產品采取國際多中心的臨床模式。
